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네오젠TC, 면역세포 치료제 'NEOG-100' 국내 임상 1상 승인
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- 날짜
- 2024-05-20 15:57:23
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NEOG-100. 국내 첫 TIL 치료제 임상...안전성·내약성 평가 계획
면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC(대표 이희진)는 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 'NEOG-100(개발코드명)'에 대한 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽힌다. 하지만 아직 전 세계적으로 허가된 제품은 없는 상황이다.
네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성 유방암 및 폐암 환자를 대상으로 임상을 진행한다. 표준 요법으로 치료가 어려운 삼중음성유방암과 비소세포폐암 환자를 대상으로 NEOG-100의 단독 요법에 대한 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다.
임채렬 네오젠TC 최고기술책임자(CTO)는 "이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상도 준비하고 있다"며 "신규 항원 발굴 플랫폼 '네오핏(NeoFIT)'과 자체 개발한 유전자 전달체 플랫폼 '네오BTS(NeoBTS)'를 활용해 TIL 세포치료제의 효능을 극대화할 수 있는 파이프라인도 개발 중"이라고 말했다.
한편 네오젠TC는 서울아산병원 병리과 교수인 이희진 대표가 2020년 2월 설립한 면역세포 치료제 전문기업이다. TIL 면역세포 치료제와 변형 T세포 수용체(TCR) 치료제 등을 개발한다. 2021년 4월 150억원 규모의 시리즈 A 투자를 유치한 바 있다
NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽힌다. 하지만 아직 전 세계적으로 허가된 제품은 없는 상황이다.
네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성 유방암 및 폐암 환자를 대상으로 임상을 진행한다. 표준 요법으로 치료가 어려운 삼중음성유방암과 비소세포폐암 환자를 대상으로 NEOG-100의 단독 요법에 대한 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다.
임채렬 네오젠TC 최고기술책임자(CTO)는 "이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상도 준비하고 있다"며 "신규 항원 발굴 플랫폼 '네오핏(NeoFIT)'과 자체 개발한 유전자 전달체 플랫폼 '네오BTS(NeoBTS)'를 활용해 TIL 세포치료제의 효능을 극대화할 수 있는 파이프라인도 개발 중"이라고 말했다.
한편 네오젠TC는 서울아산병원 병리과 교수인 이희진 대표가 2020년 2월 설립한 면역세포 치료제 전문기업이다. TIL 면역세포 치료제와 변형 T세포 수용체(TCR) 치료제 등을 개발한다. 2021년 4월 150억원 규모의 시리즈 A 투자를 유치한 바 있다
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=46589